Desde el pasado viernes 31 de agosto la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso suspender, con carácter preventivo, la elaboración, comercialización, distribución y dispensación de las especialidades medicinales que contengan como principio activo Clobutinol como monodroga o en asociación, y ordenó el retiro del mercado local de todos los medicamentos basados en ese principio activo. Dicha medida está en sintonía con el retiro a nivel mundial realizado por el laboratorio Boehringer Ingelheima, en acuerdo con la autoridad sanitaria alemana. A raíz de que se registraron advertencias de arritmias, el laboratorio realizó un nuevo ensayo clínico, en Alemania, con voluntarios sanos. Los resultados preliminares obtenidos en agosto de 2007 determinaron la prolongación del “intervalo QTc” en personas bajo tratamiento con clobutinol. En función de ello, la ANMAT dispuso que en la Argentina deberán ser retirados los siguientes productos que se comercializan en base a dicho principio activo: Silomat de Boehringer Ingelheim (clobutinol) Bronquisedan de Gramón (clobutinol + teofilina+ asociados) Bronquisedan Mucolítico de Gramón (clobutinol + ambroxol) Proking (CETUS)
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